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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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59/10/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01201112501
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中文品名
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〝人人〞鹽酸四環素肌肉注射劑
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英文品名
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TETRACYCLINE INTRAMUSCULAR "GCPC "
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適應症
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支氣管炎、扁桃腺炎、肺炎、急性心內膜炎、膽道炎、急性胃腸炎、膀胱炎、腎盂炎、淋菌性尿道炎、子宮炎、乳房炎、產褥熱、腹膜炎、中耳炎、眼部感染症、癤病、敗血症、蜂窩織炎
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劑型
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270注射劑
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包裝
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1小瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE), PROCAINE HCL
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限制項目
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01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
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申請商名稱
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人人化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號
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主製造廠
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製造廠名稱
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安星製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000710 人用醫藥製劑，含四環素或其衍生物者
Medicaments, containing tetracyclines or their derivatives, for human use
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藥理治療分類
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