西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第010913號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 59/10/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201091305
中文品名 "安星"欣美肝維他注射液
英文品名 NEO-METHIOVITA INJECTION "ASTAR"
適應症 火傷、創傷及手術後之營養補給、腳氣病、維生素B1及B2缺乏症
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
20毫升玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXTROSE, METHIONINE DL-, THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 安星製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

主製造廠

製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類