西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第010886號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/24 發證/登錄日期 59/10/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201088602
中文品名 "大豐" 葆您多能注射液10毫克/毫升
英文品名 PREDNISOLONE INJECTION 10mg/ml "T.F.."
適應症 風濕性關節炎、皮膚炎、紅斑性狼瘡、支氣管氣喘、過敏性疾患
劑型 270注射劑 包裝 1毫升玻璃安瓿裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE-21-DISODIUM PHOSPHATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類