西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第010401號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/07/11
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/09/30 發證/登錄日期 59/09/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201040104
中文品名 氯絲菌素棕櫚酸鹽顆粒125公絲/克
英文品名 CHLORAMPHENICOL PALMITATE GRANULE "PRINCE"
適應症 傷寒、副傷寒、葡萄球菌、鏈球菌感染症、肺炎球菌感染症、腦膜炎菌感染症、淋菌、大腸菌、綠膿菌、變形菌之尿道感染、梅毒、回歸熱、發疹傷寒、恙蟲病、帶狀?疹、百日咳、波狀熱
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目 09委託製造
申請商名稱 王子製藥股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路三段107號9F

主製造廠

製造廠名稱 新東化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹市中埔里牛埔路245號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類