西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第010213號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/22 發證/登錄日期 59/09/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201021303
中文品名 "南光"美使癢丁注射液
英文品名 BISOTIN INJECTION "N.K."
適應症 急、慢性皮膚炎、急慢性濕疹、搔癢症、過敏症、蕁麻疹、藥物疹、藥物過敏
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, METHIONINE DL-, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類