西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第010213號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/09/22
發證/登錄日期
59/09/22
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01201021303
中文品名
"南光"美使癢丁注射液
英文品名
BISOTIN INJECTION "N.K."
適應症
急、慢性皮膚炎、急慢性濕疹、搔癢症、過敏症、蕁麻疹、藥物疹、藥物過敏
劑型
270注射劑
包裝
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, METHIONINE DL-, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, INOSITOL (MESO-INOSITOL)
限制項目
01國 產
申請商名稱
南光化學製藥股份有限公司
申請商地址
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
主製造廠
製造廠名稱
南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市新化區中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類