西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第009852號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/31 發證/登錄日期 59/09/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200985201
中文品名 "人人"氫化可體松軟膏
英文品名 HYDROCORTISONE ACETATE OINTMENT "GCPC"
適應症 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、⽪膚搔癢、⽪膚炎等⽪膚疾患的症狀。
劑型 360軟膏劑 包裝 1000公克以下管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYDROCORTISONE ACETATE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址 桃園市中壢區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類