西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第009627號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 59/09/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200962704
中文品名 益膚寧-H糖衣錠
英文品名 OROTON-H TABLETS
適應症 暫時緩解過敏性鼻銀、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, OROTIC ACID (VIT B13), PANTOTHENATE CALCIUM, GLYCYRRHIZATE SODIUM
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號

主製造廠

製造廠名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類