註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
105/09/08
|
註銷理由
|
許可證已逾有效期
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
103/02/14
|
發證/登錄日期
|
59/09/01
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01200922000
|
中文品名
|
"光惠"力補素錠劑
|
英文品名
|
BUDIGO TABLETS "MEDRAY"
|
適應症
|
骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
METHANDROSTENOLONE
|
限制項目
|
09委託製造
|
申請商名稱
|
光惠生物科技股份有限公司
|
申請商地址
|
台南市善化區南科七路8號2樓B區
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|