西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第009135號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/04/30 發證/登錄日期 59/08/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200913509
中文品名 "德山"維他命荷爾蒙膠囊
英文品名 VITAMIN HORMON CAPSULES "DERSAN"
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHIONINE DL-, METHYLTESTOSTERONE, THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 德山製藥股份有限公司
申請商地址 嘉義縣民雄鄉民雄工業區中山路38號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類