註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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59/08/31
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200911809
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中文品名
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〝人人〞硫酸阿托品注射液
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英文品名
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ATROPINE SULFATE INJECTION "GCPC"
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適應症
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消化性潰瘍、氣喘、麻醉前給藥、有機磷酸殺蟲劑及其他抗膽素酯酶藥中毒之急救與嗎啡合用治膽囊及輸尿管絞痛。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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1公撮4.10.12.25等安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ATROPINE SULFATE
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限制項目
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01國 產 09委託製造 1G不得製造 1R不得製造
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申請商名稱
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人人化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號
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主製造廠
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製造廠名稱
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安星製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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