西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 內衛藥製字第008968號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 59/08/27
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200896802
中文品名 特塞隆磷酸鹽注射劑１ＭＧ/ＭＬ
英文品名 DEXARON PHOSPHATE INJECTION 1MG/ML
適應症 腎上腺皮質機能不全、風濕性關節疾病
劑型 270注射劑 包裝 2公撮3小瓶.5.10等公撮小瓶
1公撮10安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE PHOSPHATE (21-BETA)
限制項目 01國　產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中壢工業區南園二路３號

主製造廠
製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類