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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/12/31
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發證/登錄日期
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59/08/25
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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17002183
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200873706
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中文品名
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剋濕癬藥膏
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英文品名
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UNDECYL OINTMENT (STRONG ANTIMYCOTIC OINTMENT)
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適應症
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治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬（香港腳）、股癬。
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劑型
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360軟膏劑
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包裝
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1.14.28.450等克盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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UNDECYLENIC ACID, UNDECYLENATE ZINC
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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人人化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區南園二路３號
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主製造廠
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製造廠名稱
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人人化學製藥股份有限公司中壢廠
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製造廠廠址
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桃園市中壢區南園二路３號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
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藥理治療分類
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