西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第008619號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 59/08/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200861900
中文品名 美朗膠囊
英文品名 CURIEMYLON CAPSULES
適應症 急、慢性尿道感染症、尿道炎、腎盂腎炎、產後腎盂炎、前列腺炎、尿道管術引起之發炎、急慢性腸感染症、及膽道感染症、(細菌性痢疾、腸炎、膽囊炎、膽管炎、淋病)
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號

主製造廠

製造廠名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類