西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第008536號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/05/25 發證/登錄日期 59/08/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200853609
中文品名 "美"克淨淋膠囊
英文品名 KEZINLIN CAPSULES
適應症 淋病、急慢性尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、扁桃腺炎、咽喉炎、中耳炎、鼻腔炎、口腔炎、腸炎
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXYPYRIDAZINE, NITROFURANTOIN
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號

主製造廠

製造廠名稱 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類