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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/05/25
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發證/登錄日期
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59/08/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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00000000
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200822008
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中文品名
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福祿鈣片
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英文品名
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FLUCALCIUM TABLETS
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適應症
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缺鈣、齲齒
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劑型
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110錠劑
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包裝
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罐裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CALCIUM FLUORIDE, CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE), CALCIUM GLUCONATE, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL)
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限制項目
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01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
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申請商名稱
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健喬信元醫藥生技股份有限公司
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申請商地址
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新竹縣湖口鄉工業一路6號
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主製造廠
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製造廠名稱
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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
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藥理治療分類
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