西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第008043號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/05/25
發證/登錄日期
59/08/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200804302
中文品名
信妥寧片
英文品名
SINTOLON TABLETS
適應症
革蘭氏陰性球、桿菌感染症、急、慢性尿路感染症、急、慢性腸管感染症、膽道感染症
劑型
110錠劑
包裝
12、30、60、100、120、300、500、1000等粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
NALIDIXIC ACID
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
主製造廠
製造廠名稱
信東生技股份有限公司
製造廠廠址
桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類