西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第007931號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 59/08/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200793100
中文品名 哈泰利咳露
英文品名 HATARY COUGH SYRUP
適應症 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)
劑型 184糖漿劑 包裝 60、100、120、500、1000等公撮瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, PHENYLEPHRINE HCL, SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), DEXTROMETHORPHAN HBR, GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 尼斯可生技股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區仁愛路4段110號6樓之1

主製造廠

製造廠名稱 衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類