西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006967號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/03
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/08/03 發證/登錄日期 59/08/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200696700
中文品名 黃體素注射液25公絲/公撮
英文品名 PROGESTERONE INJECTION 25MG/ML "N.K."
適應症 無卵性卵巢失調症、月經不順、習慣性流產、乳汁分泌機能促進、機能性子宮出血
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類