註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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59/07/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200685107
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中文品名
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奧巴女蒙注射液5公絲
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英文品名
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OVADIOL INJECTION (5 MG)
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適應症
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卵巢機能障礙起因之諸症:無月經、月經不順、月經困難、婦女更年期障礙、卵胞荷爾蒙分泌不足
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劑型
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270注射劑
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包裝
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1毫升,100支以下盒裝玻璃安瓿裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ESTRADIOL BENZOATE
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限制項目
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01國 產 1G依藥品審查準則第64條 不得製造
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申請商名稱
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東洲化學製藥廠股份有限公司
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申請商地址
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新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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大豐製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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