西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006851號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 59/07/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200685107
中文品名 奧巴女蒙注射液5公絲
英文品名 OVADIOL INJECTION (5 MG)
適應症 卵巢機能障礙起因之諸症:無月經、月經不順、月經困難、婦女更年期障礙、卵胞荷爾蒙分泌不足
劑型 270注射劑 包裝 1毫升,100支以下盒裝玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ESTRADIOL BENZOATE
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類