西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006732號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 59/07/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200673202
中文品名 克黴素針
英文品名 COMYCIN INJECTION
適應症 結核、咽頭炎、扁桃腺炎、支氣管炎、肺炎、急、慢性膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋菌感染症、骨髓炎、一般化膿症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1公克小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KANAMYCIN (SULFATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類