西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
內衛藥製字第006720號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
102/10/11
註銷理由
許可證未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
92/05/25
發證/登錄日期
59/07/27
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200672005
中文品名
得確素寧片
英文品名
DEXASOLEN TABLETS
適應症
風濕性關節炎、風濕熱、支氣管性氣喘、皮膚炎、天?瘡、肉芽腫、侵襲性休克、火傷.
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXAMETHASONE
限制項目
01國 產
申請商名稱
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市大安區復興南路一段200號11樓
主製造廠
製造廠名稱
美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址
南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類