西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006650號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/07/27 發證/登錄日期 59/07/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01007129 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200665000
中文品名 "南光"氰鈷胺明注射液1000微克/毫升
英文品名 CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000MCG/ML "N.K."
適應症 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
劑型 270注射劑 包裝 1000支以下盒裝
1、5、10毫升棕色玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類