西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第005645號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/19
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 59/07/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200564502
中文品名 "田邊"胃腸藥錠
英文品名
適應症 健胃消化劑、胃痛、腸內異常醱酵、食物中毒、消化不良
劑型 110錠劑 包裝 60,120,300,500,1000等粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN), CALCIUM CARBONATE, CINNAMON (CINNAMON CORTEX ) (CINNAMON BARK), FENNEL OIL, DIASTASE BIO-, GENTIAN EXT, DEHYDROCHOLIC ACID, CLOVE OIL, L-MENTHOL, BISBENTIAMINE (THIAMINE O-BENZOYL DISULFIDE), CARDAMON
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司
申請商地址 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1

主製造廠

製造廠名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類