西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第005508號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 59/07/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200550802
中文品名 納利淨錠0.5克
英文品名 NALIDIN TABLETS 0.5GM "F.Y."
適應症 尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、前列腺炎、尿道管術引起之感染、急、慢性淋病、細菌性痢疾、腸炎、膽囊炎、膽管炎
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 01國 產
申請商名稱 福元化學製藥股份有限公司
申請商地址 新北市瑞芳區大寮路95-1號1樓

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類