註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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99/02/08
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註銷理由
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屆期未申請展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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92/07/01
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發證/登錄日期
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59/07/01
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200537002
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中文品名
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合利他命-FB12注射液
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英文品名
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ALINAMIN-F B12 INJECTION
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適應症
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多發性神經炎、腳氣、惡性貧血、大赤球性貧血等、以及維生素B1、B12缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC), THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL, HYDROXOCOBALAMIN ACETATE, INOSITOL (MESO-INOSITOL), TARTARIC ACID
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限制項目
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01國 產 09委託製造
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申請商名稱
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臺灣武田藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北巿南京東路三段217號7樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品 Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
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藥理治療分類
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