西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第005362號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/02/08
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/07/01 發證/登錄日期 59/07/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200536200
中文品名 膚列特素藥膏
英文品名 PREDEX CREAM
適應症 細菌性、炎症性、搔癢性之皮膚疾患(如:急、慢性濕疹、異位性皮膚炎、小兒濕疹)
劑型 360軟膏劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN (SULFATE), PREDNISOLONE, DIETHYLENE GLYCOL MONOSTEARATE, GLYCERYL MONOSTEARATE (EQ TO GLYCEROL MONOSTEARATE), ISOPROPYL MYRISTATE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北巿南京東路三段217號7樓

主製造廠

製造廠名稱 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類