西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第004899號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 59/06/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200489902
中文品名 "濟生"乳酸化林格氏注射液
英文品名 LACTATE RINGER'S INJECTION "CHI SHENG"
適應症 酸中毒、霍亂、痢疾、傷寒、自家中毒等重症之腹瀉時的水份補給、心臟衰弱、尿毒症必要時之電解質及水份之補給
劑型 270注射劑 包裝 20公撮50,50公撮10.50,100.250等公撮1,500.1000等公撮1.20安瓿
250.100.1000公撮塑膠軟袋裝
250公撮玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類