西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第004458號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
107/05/11
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
107/05/25
發證/登錄日期
59/06/11
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
17001599
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200445808
中文品名
博西林注四十萬單位
英文品名
PROCILLIN INJ. 400000 U
適應症
葡萄狀球菌、鏈球狀球菌、肺炎雙球菌所引起之感染症
劑型
270注射劑
包裝
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PENICILLIN G POTASSIUM BUFFERED, PENICILLIN G PROCAINE (EQ TO BENZYLPENICILLIN PROCAINE)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
永豐化學工業股份有限公司
申請商地址
新北市新莊區新樹路２９２號
主製造廠
製造廠名稱
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
製造廠廠址
新北市新莊區新樹路２９２號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30041010104 人用醫藥製劑，含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類