西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第004060號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/02/01 發證/登錄日期 59/06/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200406005
中文品名 得保偉雄
英文品名 DEPOT TESTOSTERONE CYCLOPENTYLPROPIONATE
適應症 男性更年期症狀(精力減退、肩酸、腰痛)性器官發育不健全、女性乳癌、慢性子宮內膜炎
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TESTOSTERONE CYCLOPENTYL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 國際新藥工業股份有限公司
申請商地址 新北市土城區清化村石門路49之1號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類