西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第003935號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期
註銷理由 安用科更新資料 製造許可登錄編號
有效日期 75/06/03 發證/登錄日期 59/06/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200393501
中文品名 柏那注射劑
英文品名 VENA INJECTION
適應症 支氣管氣喘、蕁麻疹、皮膚炎
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
申請商地址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉鳳凰村22鄰光復北路97號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類