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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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102/08/02
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註銷理由
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證別變更
自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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107/05/25
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發證/登錄日期
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59/05/27
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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17003704
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200373707
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中文品名
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美他林西注射液
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英文品名
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METALIN-C INJECTION
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適應症
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腳氣、壞血病、神經炎、營養障礙、齒齦出血、病中病後妊娠期中、授乳期中營養補給
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C)
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限制項目
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01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
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申請商名稱
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永豐化學工業股份有限公司
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申請商地址
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新北市新莊區新樹路２９２號
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主製造廠
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製造廠名稱
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永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
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製造廠廠址
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新北市新莊區新樹路２９２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
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藥理治療分類
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