西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第003716號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/08/02
註銷理由 證別變更
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證/登錄日期 59/05/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200371602
中文品名 凍晶力維賜靜注射劑
英文品名 LYOPHILE-BC I.V. INJECTION
適應症 維他命乙丙缺乏病貧血、腳氣病、神經炎、口炎、皮膚炎、營養補給
劑型 270注射劑 包裝 5,50安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), SODIUM PANTOTHENATE, INOSITOL (MESO-INOSITOL), ASCORBIC ACID (VIT C)
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 永豐化學工業股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區新樹路292號

主製造廠

製造廠名稱 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
製造廠廠址 新北市新莊區新樹路292號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類