西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第003657號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 59/05/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200365709
中文品名 “華琳”蒜新命糖衣錠
英文品名 THIAGEN S.C. TABLETS 50MG “H.L.”
適應症 維生素乙1缺乏症
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 華琳實業有限公司
申請商地址 基隆市安樂區樂利三街309號1樓

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類