西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊內衛藥製字第003472號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

107/10/17

註銷理由

自請註銷

製造許可登錄編號

有效日期

108/05/25

發證/登錄日期

59/05/16

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY01200347200

中文品名

美妮瓏膠囊

英文品名

METRONIDAZOLE CAPSULES

適應症

治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染

劑型

130膠囊劑

包裝

瓶裝
盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

METRONIDAZOLE

限制項目

01國　產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造

申請商名稱

三東生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區禮化里２４７號

主製造廠
製造廠名稱	內外化學工業股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市榴中里復興路３號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類