西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊內衛藥製字第003265號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

87/08/11

註銷理由

評估未獲通過

製造許可登錄編號

有效日期

87/05/04

發證/登錄日期

59/05/04

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY01200326505

中文品名

撒爾卡因針

英文品名

SALKAIN INJECTION

適應症

僅限阿司匹林（ＡＳＰＩＲＩＮ）乙醯氨基酚（ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ）等內服藥品及其他非藥物性解熱療法都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下方可最後考慮使用

劑型

270注射劑

包裝

安瓿

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE ), PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL), SODIUM SALICYLATE, CAFFEINE SODIUM BENZOATE, SODIUM BROMIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2)

限制項目

01國　產
09委託製造

申請商名稱

恆信藥品有限公司

申請商地址

台中縣大甲鎮日南里中山路９８６號

主製造廠
製造廠名稱	政德製藥股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠