西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第003129號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
98/12/30
註銷理由
屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
92/05/25
發證/登錄日期
59/04/30
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200312900
中文品名
朗得舒注射液6%
英文品名
RANDEX INJECTION 6% "CHI SHENG"
適應症
外傷、內出血、手術等引起之急性出血、出血性、創傷性休克、火傷和火傷休克、脫水、水份缺乏症
劑型
270注射劑
包裝
安瓿
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXTRAN 60, DEXTROSE
限制項目
01國 產
申請商名稱
濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
主製造廠
製造廠名稱
濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類