|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
77/07/19
|
|
註銷理由
|
安用科更新資料
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
75/04/27
|
發證/登錄日期
|
59/04/27
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01200307500
|
|
中文品名
|
美達研－ＢＣ針
|
|
英文品名
|
VITAGEN-BC INJECTION "SINTONG"
|
|
適應症
|
在開刀後（惡性瘤癌、火傷、發熱性疾病、甲狀腺中毒症、腹膜炎、後腹膜腐敗症及傷口感染等症狀）須要維他命乙群及丙的供給時、或因胃腸疾病、酒精中毒不能吃食物時可與綜合胺基酸、葡萄糖液共同使用之
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
瓶裝
安瓿
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
DEXTROSE, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C)
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
信東化學工業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
信東化學工業股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
桃園巿豐林里介壽路２２號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|