註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
77/07/19
|
註銷理由
|
安用科更新資料
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
75/04/23
|
發證/登錄日期
|
59/04/23
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01200300403
|
中文品名
|
菸鹼醯二乙胺注射液
|
英文品名
|
NIKETHAMID INJECTION "SINTONG"
|
適應症
|
急性症狀及急救:麻醉時的急救、震盪、催眠劑、一氧化碳、嗎啡及因其他而起的急性循環障害、溺死窒息、初生兒窒息
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
安瓿
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
NIKETHAMIDE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
信東化學工業股份有限公司
|
申請商地址
|
桃園巿桃園區豐林里介壽路22號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
信東化學工業股份有限公司
|
製造廠廠址
|
桃園巿豐林里介壽路22號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|