西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002909號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/02/24
註銷理由 療效及安全性評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 102/02/28 發證/登錄日期 59/04/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200290905
中文品名 氯絲菌素棕櫚酸鹽顆粒
英文品名 CHLORAMPHENICOL PALMITATE GRANULES "H.S.C."
適應症 百日咳、痢疾、小兒腹瀉症、傷寒、副傷寒、腸炎、耳下腺炎、流行性腦脊髓膜炎、尿路感染症、波狀熱、細菌性肺炎
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 恆信藥品有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路1號6樓之6

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類