西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002822號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/12/13
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/18 發證/登錄日期 59/04/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 17002654 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200282206
中文品名 親水軟膏
英文品名 HYDROPHILIC OINTMENT
適應症 皮膚疾病之軟膏調劑用
劑型 360軟膏劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 04調劑專用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LAURYL SULFATE, WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT), GLYCERIN (eq to GLYCEROL), METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN), PROPYLPARABEN (PROPYL PARABEN) (PROPAGIN)(PROPYL P-HYDROXYBENZOATE)(EQ TO PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE), STEARYL ALCOHOL, WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類