西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002803號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 87/06/05
註銷理由 賦形劑變更
改為外銷專用
製造許可登錄編號
有效日期 87/04/18 發證/登錄日期 59/04/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200280302
中文品名 新感冒靈-S注射液
英文品名 NEO-COLDENIN-S INJECTION
適應症 僅限阿司匹林、乙醯氨基酚等內服藥品、及其他非藥物性解熱療法都無效或不能利用、且有注射退燒針必要之高燒危急情況下方可最後考慮使用
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
限制項目 01國 產
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司樹林工廠
申請商地址 臺北市襄陽路23號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類