西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 內衛藥製字第002796號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/02/24
註銷理由 療效及安全性評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 103/04/18 發證/登錄日期 59/04/18
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200279605
中文品名 氯黴素顆粒小兒用
英文品名 KEROMYCIN GRANULE PEDIATRIC "C.C.P."
適應症 百日咳、赤痢、疫痢、小兒下痢症、傷寒、腸炎、耳下腺炎、流行性腦脊髓膜炎、帶狀？疹等
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目 01國　產
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號

主製造廠
製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑，含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類