西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002786號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/30
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 87/04/16 發證/登錄日期 59/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 17004329 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200278602
中文品名 新感冒靈注射液
英文品名 NEO-COLDENIN INJECTION
適應症 僅限阿司匹林、乙醯氨基酚等內服藥品及其他非藥物性解熱療法、都無效或不能利用且有注射退燒針必要之高燒危急情況下方可最後考慮使用
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
限制項目 01國 產
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司樹林工廠
申請商地址 臺北市襄陽路23號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類