西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第002654號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/21
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/05/25
發證/登錄日期
59/04/09
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200265401
中文品名
保爾鬆片
英文品名
PRENISONE TABLETS
適應症
支氣管氣喘、僂麻質斯、關節炎、濕疹、皮膚炎、皮膚筋炎、過敏性疾患、藥物中毒等
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
PREDNISOLONE
限制項目
01國 產
09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
大安化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市北區勝利路473號
主製造廠
製造廠名稱
臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類