西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002206號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/23 發證/登錄日期 59/02/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200220600
中文品名 "信東"血納定注射液50毫克
英文品名 Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型 270注射劑 包裝 1公撮安瓿
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PHYTOMENADIONE(VIT K1)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類