西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第002000號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/05/25
發證/登錄日期
59/02/12
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200200003
中文品名
回樂敏針
英文品名
HECIRAMIN INJECTION
適應症
膀胱尿道炎、腎盂炎、手術後尿閉、手術後腐敗性併發症、外科、婦人科手術後之膀胱炎
劑型
270注射劑
包裝
5公撮10、100等安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
METHENAMINE (HEXAMETHYLENETETRAMINE)
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
主製造廠
製造廠名稱
信東生技股份有限公司
製造廠廠址
桃園市豐林里介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類