西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第001828號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/09 發證/登錄日期 59/02/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200182800
中文品名 氯黴素液耳科用
英文品名 CHLORAMPHENICOL OTIC SOLUTION "Sintong"
適應症 對於中耳炎及各種急性、慢性、細菌性、耳科疾患、各種皮膚感染症、創傷、火傷等之細菌感染
劑型 474點耳液劑 包裝 100毫升以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL, BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類