註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/31
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發證/登錄日期
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59/01/16
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01200165202
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中文品名
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舒彼妥錠
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英文品名
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SUBITER TABLETS
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適應症
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胃酸過多、胃痛、噴門痙攣、幽門痙攣、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、腸炎、腎石絞痛、月經痛、膽石絞痛
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劑型
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110錠劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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D第四級管制藥品
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ATROPINE SULFATE, HYOSCYAMINE SULFATE, HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE, PHENOBARBITAL
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限制項目
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01國 產 1G不得製造 1R不得製造 34第四級管制藥品
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申請商名稱
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木村貿易有限公司
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申請商地址
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彰化縣彰化市平和里中華西路464號
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主製造廠
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製造廠名稱
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明大化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市外埔區水美村水美路52號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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