西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第001650號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
112/12/31
發證/登錄日期
59/01/16
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01200165001
中文品名
奧妥真糖衣錠
英文品名
OTOCHIN S.C. TABLETS
適應症
蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症
劑型
119糖衣錠
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
17醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, OROTIC ACID (VIT B13), PANTOTHENATE CALCIUM, RUTIN, GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
木村貿易有限公司
申請商地址
彰化縣彰化市平和里中華西路464號
主製造廠
製造廠名稱
明大化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台中市外埔區水美村水美路５２號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類