西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第001647號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/15 發證/登錄日期 59/01/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200164709
中文品名 安西林鈉注射劑500公絲
英文品名 ANCILLINA INJECTION 500MG
適應症 治療由有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒引起之感染症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 500公克,100支以下盒裝小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMPICILLIN (SODIUM)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
申請商地址 台中市西屯區工業區15路10號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址 台中市西屯區工業區15路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類